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바이오Bing News10. 06. 14:29

퀀텀 바이오파마, 루시드-MS 임상 2상 착수 위해 써모 피셔와 계약 체결

퀀텀 바이오파마가 다발성 경화증 치료제 후보물질 '루시드-MS'의 임상 2상 시험을 본격적으로 시작하기 위해 써모 피셔 사이언티픽의 임상 연구 사업부와 연구 착수 계약을 맺었습니다. 이번 계약은 미 식품의약국(FDA)의 임상 2상 승인 후속 절차로, 써모 피셔는 관련 임상 연구 서비스를 지원할 예정입니다.

QNTM

2026년 10월 6일 인도 푸네에서 발표된 내용에 따르면, 나스닥 상장사인 퀀텀 바이오파마(Quantum BioPharma Ltd., 종목코드: QNTM)는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 임상 연구 사업부와 연구 착수 계약(Study Start-Up Agreement)을 체결했습니다. 이번 계약은 다발성 경화증(MS) 치료제 후보물질인 '루시드-21-302(Lucid-MS)'의 임상 2상 시험 구현을 다루고 있으며, 회사는 이를 임상 개발 과정에서의 중요한 이정표이자 공식적인 연구 착수 활동의 시작이라고 밝혔습니다. 이번 계약은 앞서 회사가 발표된 임상 2상 진행을 위한 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 데 이어 이루어졌습니다. 계약에 따라 써모 피셔는 연구 착수 활동 및 관련 임상 연구 서비스를 포함하여 퀀텀 바이오파마의 임상시험 구현을 지원하게 됩니다. 써모 피셔 내의 PPD 임상 연구 사업부는 중추신경계(CNS) 및 다발성 경화증 연구를 포함한 여러 치료 영역의 임상 프로그램을 지원한 경험이 있는 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)입니다. 이번 임상 2상 시험은 진행성 형태의 다발성 경화증 환자를 대상으로 루시드-MS의 효능, 안전성, 내인성을 평가할 예정입니다. 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 설계된 이번 연구는 질병 진행 및 질병 생물학과 관련된 임상 및 방사선학적 평가 변수를 평가하도록 고안되었습니다. 퀀텀 바이오파마의 과학 및 임상 업무 사장인 안제이 흐루시신스키(Andrzej Chruscinski)는 루시드-MS가 면역계를 단순히 조절하기보다는 수초 탈락을 표적으로 삼는 신경 보호 접근법을 중심으로 설계되었다고 설명했습니다. 그는 이번 임상 2상 연구가 임상 및 방사선학적 측정을 사용하여 이러한 접근법을 평가할 기회를 제공할 것이라고 덧붙였습니다. 회사 측은 다발성 경화증 제3판 지도(Atlas of MS)를 인용하여 전 세계적으로 약 280만 명이 다발성 경화증을 앓고 있다고 전했습니다. 또한 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)의 전망을 인용해 2030년까지 다발성 경화증 치료제 시장이 380억 달러를 넘어설 것으로 예상했습니다. 바이오텍 부문의 다른 나스닥 상장사로는 리커전 파마슈티컬스, 크리스탈 바이오테크, 버텍스 파마슈티컬스, 브릿지바이오 파마 등이 언급되었습니다. 퀀텀 바이오파마는 개발 단계가 다른 신약 후보물질들을 통해 까다로운 신경퇴행성 및 대사 장애, 알코올 오남용 장애 치료를 위한 혁신적인 자산과 바이오텍 솔루션 포트폴리오 구축에 전념하고 있는 바이오제약 회사입니다. 전액 출자 자회사인 루시드 사이케슈티컬스(Lucid Psycheceuticals Inc.)를 통해 회사는 선도 화합물인 루시드-MS의 연구 개발에 집중하고 있습니다. 루시드-MS는 다발성 경화증의 근본적인 메커니즘인 수초 저하를 전임상 모델에서 예방하고 역전시키는 것으로 나타난 특허받은 신규 화학 물질입니다. 한편, 퀀텀은 UNBUZZD를 발명하고 일반의약품 버전을 언버즈 웰니스(Unbuzzd Wellness Inc.)로 분사했으며, 2026년 6월 30일 기준으로 언버즈 지분 19.48%를 보유하고 있습니다. 언버즈와의 계약에는 퀀텀에 대한 지급액이 총 2억 5,000만 달러에 이를 때까지 언버즈 매출의 7%를 로열티로 지급하고, 그 이후에는 영구적으로 로열티가 3%로 낮아지는 조건이 포함되어 있습니다. 퀀텀은 제약 및 의료용 목적을 위해 유사한 제품이나 대체 제형을 개발할 권리를 100% 유지하고 있습니다.

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