퀀텀 바이오파마, 써모 피셔와 루시드-MS 임상 2상 착수 계약 체결

신경퇴행성 및 대사 질환 치료제 개발에 주력하는 바이오제약기업 퀀텀 바이오파마가 다발성 경화증 치료제 후보물질 '루시드-21-302(루시드-MS)'의 임상 2상 시험을 이행하기 위해 써모 피셔 사이언티픽의 임상연구 사업부와 연구 착수 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 체결은 루시드-MS의 임상 개발 과정에서 중요한 이정표이자 공식적인 연구 착수 활동의 시작을 의미한다. 앞서 회사는 미국 식품의약국으로부터 계획된 임상 2상 시험 진행 승인을 받은 바 있으며, 이에 따라 본격적인 이행 단계에 진입하게 됐다. 써모 피셔 내 PPD 임상연구 사업부는 중추신경계 및 다발성 경화증 연구를 포함한 다양한 치료 영역에서 글로벌 임상 개발 프로그램을 지원해 온 경험을 갖춘 계약 연구 기관이다. 계약 조건에 따라 써모 피셔는 연구 착수 활동 및 관련 임상 연구 서비스를 포함하여 퀀텀 바이오파마의 임상 2상 시험 이행을 지원할 예정이다. 이번 임상 2상 시험은 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 루시드-MS의 유효성, 안전성, 내반성을 평가하게 된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 설계된 이번 연구는 질병 진행 및 질병 생물학과 관련된 임상 및 방사선학적 평가 변수를 평가하도록 고안됐다. 퀀텀 바이오파마의 최고경영자인 지샨 사이드는 루시드-MS 프로그램을 임상 2상으로 진전시키며 써모 피셔의 임상연구 사업부와 계약을 맺게 되어 기쁘다고 전하며, FDA 승인 이후 중추신경계 및 다발성 경화증 경험이 풍부한 글로벌 임상시험수탁기관과 연구 착수 활동을 시작하는 것이 중요한 다음 단계라고 설명했다. 퀀텀 바이오파마의 과학 및 임상 AFFAIRS 책임자인 안제이 크루신스키는 루시드-MS가 면역계 조절에만 국한되지 않고 수초 탈락을 표적으로 삼는 새로운 신경 보호 접근 방식으로 설계되었다고 덧붙였다. 써모 피셔 신경과학 임상연구 부사장 겸 총괄 매니저인 마이클 치오피는 신경퇴행성 임상 프로그램의 발전을 위해 퀀텀 바이오파마와 협력하게 되어 자랑스럽다고 밝혔다. 루시드-MS는 수초 탈락 억제를 통해 신경 보호를 제공하도록 설계된 최초의 신약 후보 물질로, 단백질 아르기닌 데이미나제 2를 표적으로 삼아 다발성 경화증과 관련된 수초 분해 및 신경퇴행성 과정을 해결하기 위한 치료법으로 개발되고 있다. 전임상 모델에서 루시드-MS는 수초 분해 지표를 예방하고 역전시키는 능력을 입증했다. 한편 다발성 경화증은 전 세계적으로 약 280만 명에게 영향을 미치며, 혁신적인 치료제에 대한 상당한 시장 기회를 제공하고 있다. 다발성 경화증 치료제 시장은 그랜드 뷰 리서치에 따르면 2030년까지 38억 달러를 초과할 것으로 예상된다.