퀀텀 바이오파마, 루시드-MS 임상 2상 진행을 위해 써모 피셔와 연구 개시 계약 체결
퀀텀 바이오파마가 다발성 경화증 치료 후보물질인 루시드-MS의 임상 2상 시험을 본격적으로 시행하기 위해 써모 피셔 사이언티픽의 임상 연구 사업부와 연구 개시 계약을 체결했다. 이번 계약은 미 식품의약국(FDA)의 임상 2상 승인에 이어 공식적인 임상 착수 활동의 시작을 알리는 중요한 진척 사항이다. 회사는 이번 임상을 통해 환자를 대상으로 약물의 효능, 안전성, 내인성을 평가할 예정이다.
인도 푸네 및 글로벌 금융 소식통에 따르면, 퀀텀 바이오파마(Quantum BioPharma Ltd.)는 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 루시드-21-302(Lucid-MS)의 임상 2상 시험 실행을 위해 써모 피셔 사이언티픽의 임상 연구 사업부와 연구 개시 계약(SUA)을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 퀀텀 바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 계획된 임상 2상 진행을 승인받은 후속 조치로 이루어졌으며, 루시드-MS의 임상 개발에 있어 중요한 이정표이자 공식적인 연구 착수 활동의 시작을 의미한다. 계약에 따라 써모 피셔의 PPD 임상 연구 사업부는 연구 개시 활동 및 관련 임상 연구 서비스를 포함하여 퀀텀 바이오파마의 임상 시험 구현을 전반적으로 지원하게 된다. PPD 임상 연구 사업부는 중추신경계(CNS) 및 다발성 경화증 연구를 포함한 다양한 치료 분야에서 임상 프로그램을 지원한 경험을 갖춘 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)이다. 이번 임상 2상은 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 루시드-MS의 효능, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 설계되었다. 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행되는 이번 연구는 질병 진행 및 질병 생물학과 관련된 임상적, 방사선학적 평가 변수를 평가하도록 구성되어 있다. 퀀텀 바이오파마의 과학 및 임상 affairs 책임자인 안제이 크루신스키(Andrzej Chruscinski)는 루시드-MS가 면역계를 단순히 조절하는 방식이 아니라 탈수초화를 표적으로 삼는 신경 보호적 접근 방식으로 설계되었다고 설명했다. 그는 이번 임상 2상 연구가 임상 및 방사선학적 지표를 사용하여 이러한 접근 방식을 평가할 기회를 제공할 것이라고 덧붙였다. 퀀텀 바이오파마 측은 다발성 MS 백과사전 제3판(Atlas of MS, Third Edition)을 인용해 전 세계적으로 약 280만 명이 다발성 경화증을 앓고 있다고 전했다. 또한 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)의 전망을 인용해 2030년까지 다발성 경화증 치료제 시장이 380억 달러를 넘어설 것으로 예상된다고 밝혔다. 한편 퀀텀 바이오파마는 신경퇴행성 질환 및 대사 질환, 알코올 오남용 장애 치료를 위한 혁신적인 자산과 바이오테크 솔루션 포트폴리오 구축에 주력하는 바이오제약 기업이다. 전액 출자 자회사인 루시드 사이케슈티컬스(Lucid Psycheceuticals Inc.)를 통해 선도 화합물인 루시드-MS의 연구 개발에 집중하고 있으며, 루시드-MS는 전임상 모델에서 다발성 경화증의 근본적인 메커니즘인 수초 파괴를 예방하고 역전시키는 것으로 나타난 특허받은 새로운 화학적 실체이다. 또한 퀀텀은 언버즈드(Unbuzzd) 제품군을 발명하여 OTC 버전을 언버즈드 웰니스(Unbuzzd Wellness Inc.)로 스핀오프하였으며, 2026년 6월 30일 기준 언버즈드의 지분 19.48%를 소유하고 있다. 언버즈드와의 계약에는 총 2,500만 달러에 달할 때까지 매출의 7%를 로열티로 지급받는 조건이 포함되어 있으며, 이후에는 영구적으로 로열티가 3%로 낮아진다. 퀀텀은 제약 및 의학적 용도로 특화된 유사 제품이나 대체 제형을 개발할 수 있는 권리를 100% 보유하고 있다.