립오신, '틀란도' 로열티와 산후우울증 치료제 임상 등 성장 동력 주목

미국의 특수 제약사인 립오신(Lipocine)은 미충족 의료 수요가 높은 질환을 대상으로 한 경구용 치료제 개발에 주력하고 있는 기업이다. 회사는 현재 승인된 상업용 제품과 잠재력을 갖춘 선도 파이프라인 후보물질, 그리고 장기적인 성장을 뒷받침할 수 있는 여러 초기 단계 프로그램을 함께 제공하고 있다. 립오신의 주요 강점 중 하나는 성인 남성의 테스토스테론 결핍증인 성선기능저하증을 치료하기 위한 경구용 테스토스테론 대체 요법 치료제인 틀란도(Tlando)다. 이 약물은 2022년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 여러 지역의 라이선스 파트너를 통해 상업화되고 있다. 미국에서는 베리티 파마가 독점 라이선스 계약을 통해 이 제품을 마케팅하고 있으며, 립오신은 판매에 따른 로열티를 받고 있다. 상업적 기회는 국제적으로도 확대되는 추세다. 틀란도는 아랍에미리트에서 테스티라라는 제품명으로 마케팅될 예정이며, 캐나다를 비롯한 여러 시장에서 규제 승인을 획득했다. 또한 브라질, 대한민국, 걸프협력회의 국가 등의 시장을 아우르는 라이선스 및 유통 계약도 체결되어 있어 추가적인 지리적 승인과 출시가 이루어질 경우 실적 상승의 여지가 제공될 수 있다. 지난 6개월 동안 립오신의 주가는 업계가 6.2% 하락한 것과 대비해 5.2% 상승했다. 상업용 제품 외에도 산후우울증 치료를 위해 개발 중인 브릴리오(Brlizio, LPCN 1154)는 중요한 잠재적 가치 동력으로 꼽힌다. 브릴利오는 48시간 동안 복용하는 가정 내 경구용 치료제로 설계되어 장기간 투여나 집중적인 의료 감독이 필요한 치료 방법에 비해 더 나은 편의성을 제공할 수 있다. 립오신은 이 제품이 유리한 내약성 프로파일을 유지하면서도 빠른 증상 완화를 제공할 수 있을 것으로 보고 있다. 다만 이 프로그램은 상당한 임상적 리스크도 내포하고 있다. 과거 진행된 후기 임상시험에서 전체 분석군 기준 1차 평가변수를 충족하지 못했기 때문이다. 이후 립오신은 등록 환자가 많았던 한 임상 시험 사이트에서 데이터 이상 징후를 확인했고, 해당 사이트를 제외한 사후 분석에서는 우울증 증상의 빠르고 지속적인 개선이 나타난 것으로 확인됐다. 후보물질을 추가로 평가하기 위해 립오신은 2026년 9월에 BLOOM 임상 3상 연구를 시작했으며, 환자 투약은 2026년 4분기 초에 개시될 것으로 예상된다. 이번 신규 연구는 강화된 연구 통제 하에서 추가적인 유효성과 안전성 데이터를 제공하도록 설계되었으며, 긍정적인 결과가 나올 경우 립오신에게 중요한 촉매제가 되고 브릴리오의 개발 타당성을 강화할 수 있다. 회사는 또한 주요우울장애를 타깃으로 하는 LPCN 2201, 간질을 위한 LPCN 2101, 본태성 떨림을 위한 LPCN 2203, 간경변을 위한 LPCN 1148, 비만 관리를 위한 LPCN 2401, 그리고 조산 예방을 위한 LPCN 1107 등 다양한 치료 영역을 겨냥한 초기 단계 프로그램들을 다수 보유하고 있다. 이 중 LPCN 2201은 회사의 경구용 브릴리오 기술을 활용할 또 다른 기회를 제공할 수 있으며, 립오신은 FDA에 임상 2상 연구 프로토콜을 제출하고 주요우울장애 대상 연구를 시작할 계획이다. LPCN 2401은 대규모 비만 시장에 대한 진출 기회를 제공할 수 있으며, GLP-1 치료제와 병용하거나 환자가 GLP-1 치료를 중단한 후에 사용할 수 있는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 규제 기관의 지침에 따라 립오신은 고령의 과체중 및 비만 환자를 대상으로 한 임상 2상 개념증명 연구로 후보물질을 진전시키는 한편 잠재적인 파트너십도 모색할 수 있다. 현재 립오신은 잭스 투자 연구소 기준 2등급 매수 의견을 유지하고 있으며, 최근 60일 동안 2026년 주당 순손실 추정치는 1.91달러에서 1.54달러로 개선되었다. 바이오텍 부문의 다른 상위 랭크 종목으로는 각각 1등급을 기록 중인 아마린과 알릴람 파마슈티컬스, 그리고 2등급인 알데이라 테라퓨틱스가 있다.