글로벌 바이오 기업 주요 임상·규제 성과와 제약 업계 동향

아웃룩 테라퓨틱스(OTLK)는 망막 질환 치료제 리테나바의 개발 및 상용화를 추진하는 가운데, 2025년 12월 합류한 그레그 디파스콸레를 최고상업책임자(CCO)로 임명하여 상업 운영을 총괄하게 할 예정이라고 밝혔습니다. 글라우코스(GKOS)는 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 환자를 대상으로 백내장 수술과 병용하여 아이도스 TR을 평가하는 임상 4상 연구에서 1차 평가변수를 충족하며 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 테바 파마슈티컬스(TEVA)는 성인 조현병 환자를 위한 월 1회 피하 주사형 올란자핀 서방형 현탁액인 벨트루자가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했으며, 이로 인해 주가는 5.67% 상승한 41.47달러를 기록했습니다. 일라이 릴리(LLY)는 건선 및 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 털츠와 제바운드를 평가하는 TOGETHER-PsO 연구의 탐색적 임상 3상 신규 데이터를 공개했습니다. 얼라인 헬스케어(ALHC)는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터의 2027 메디케어 어드밴티지 스타 등급에서 7개 대상 계약 중 6개가 4스타 이상을 기록하는 등 강력한 성과를 거두었음에도 불구하고 주가는 17.34% 하락한 7.20달러를 기록했습니다. 알루미스는 온워드 임상 3상 프로그램에서 엔부듀시티닙의 데이터를 공개하며 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위한 경구용 치료제로서의 잠재력을 강조했습니다. 존슨앤드존슨(JNJ)은 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 한 ICONIC-LEAD 임상 3상의 2년 데이터를 발표했습니다. 아젠엑스(ARGX)는 중등도에서 중증 쇼그렌병 성인 환자를 대상으로 한 에프가티기모드 피하주사 임상 3상 유니티 연구를 중단한다고 밝혔으며, 독립 데이터 모니터링 위원회의 중간 분석 결과 연구가 1차 평가변수를 충족할 수 없다고 결론지었습니다. 칠레와 덴마크 등에 기반을 둔 질랜드 파마는 제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 한 펠트렐린티드의 임상 2상 주프림-2 시험에서 유망한 결과를 보고했습니다. 나테라(NTRA)는 다발성 암 조기 진단 검사가 미국 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받았다고 밝혔습니다. 한편, 다이이찌산쿄와 메르크는 10월 10일 결정일이 예정되었던 소세포폐암 치료제 후보물질의 생물학적제제 허가신청을 자진 철회했습니다. 아사히 카세이의 특수 제약 부문인 아사히 카세이 테라퓨틱스는 난치성 단순포진 바이러스 치료를 위한 호빌프리 100mg 정제에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 메디치노바(MNOV)는 주요 약물 후보물질의 임상 결과 발표를 앞두고 주가가 52주 최고가인 2.07달러를 기록했습니다.