이번 주 제약·바이오 시장 전망: JNJ 실적부터 주요 임상 데이터 및 FDA 심사 결과까지

이번 주 제약 및 바이오 시장은 다양한 기업들의 임상 결과 발표와 규제 당국의 최종 심사 일정이 겹치며 매우 바쁜 한 주를 맞이하고 있습니다. 주요 지수 동향을 보면, 지난주 헬스케어 섹터 SPDR 펀드(XLV)는 2.8% 상승하여 S&P 500 지수 추종 ETF(SPY, 1.2% 상승)와 나스닥 100 추종 ETF(QQQ, 0.2% 상승)를 웃돌았습니다. 아이셰어즈 바이오테크놀로지 ETF(IBB)는 0.6% 올랐고, SPDR S&P 바이오텍 ETF(XBI)는 0.4% 하락했습니다. 주초부터 다양한 제약사들의 발표가 이어집니다. 퍼스트 트랙스 바이오테라퓨틱스는 면역 타겟 CD122를 차단하는 약물 ANB033의 셀리악병 대상 임상 1b상 코호트 1 탑라인 데이터를 발표할 예정이며, 글루텐 투여 시험을 통해 장 점막 보호 효과를 확인합니다. 사이토키네틱스는 미국 심부전학회(HFSA) 연례회의에서 비폐쇄성 비대성 심근병증 치료제 아피캄텐에 대한 최신 분석 결과 2건을 공개하며, 4분기 중 신약 보충 허가 신청을 계획하고 있습니다. 유프락시아 파마슈티컬스는 미국 소화기학회(ACG)에서 호산구성 식도염 치료제 EP-104GI의 RESOLVE 연구 52주 데이터 포스터를 발표합니다. 주중에는 주요 기업들의 실적 발표와 임상 업데이트가 예정되어 있습니다. 존슨앤드존슨(JNJ)은 3분기 실적을 발표할 예정인 가운데 애널리스트들은 매출이 253억 8000만 달러로 0.3% 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 다만 이비다(EBITDA)는 82억 4000만 달러로 8% 감소, 영업이익(EBIT)은 74억 2000만 달러로 10% 감소할 것으로 보이며, GAAP 기준 주당순이익(EPS)은 2.07달러로 9% 줄어들 것으로 전망됩니다. 애로우헤드 파마슈티컬스는 알츠하이머병 및 타우 단백질 관련 질환 치료제 ARO-MAPT의 초기 임상 중간 결과를 공유하며, 베라스템 온콜로지는 췌장암, 폐암, 대장암을 대상으로 하는 KRAS G12D 표적 항암제 VS-7375의 초기 효능 및 안전성 데이터를 공개하는 투자자 행사를 엽니다. 한편, FDA의 주요 안과 치료제 승인 결정도 대기 중입니다. 로슈는 갑상선 안병증 치료제 엔스프링(사트랄리주맙)의 우선 심사 결과 결정을 목전에 두고 있으며, 승인될 경우 최초의 가정 내 피하 주사 치료제가 될 수 있습니다. 또한 비아트리스와 오푸스 제네틱스는 노안 치료용 펜톨라민 안과 용액에 대한 FDA 목표 심사일을 앞두고 있습니다. 이 외에도 유럽 면역 결핍학회와 바르셀로나에서 열리는 유럽 소화기학 주간(UEG Week) 등 주요 학회에서 파밍, 아비박, 아고맙, 팰리세이드 바이오 등의 최신 연구 및 임상 데이터 발표가 이어질 예정입니다.