퀀텀 바이오파마, 루시드-MS 임상 2상 연구 착수 협약 체결

퀀텀 바이오파마(Quantum BioPharma Ltd.)는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)의 임상 연구 사업부와 자사의 다발성 경화증(MS) 치료제 후보물질인 '루시드-21-302(Lucid-MS)'의 임상 2상 시험을 위한 연구 착수 협약(SUA)을 체결했습니다. 이번 계약은 퀀텀 바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루시드-MS의 임상 2상 진행 승인을 받은 이후에 이루어졌으며, 임상 개발 과정에서의 중요한 이정표이자 공식적인 연구 착수 활동의 시작을 알리는 계기가 되었습니다. 계약에 따라 써모 피셔 산하의 임상 연구 조직인 PPD 클리니컬 리서치 비즈니스는 연구 착수 활동과 관련 임상 연구 서비스를 지원하며 퀀텀 바이오파마의 임상 구현을 돕게 됩니다. PPD는 중추신경계(CNS) 및 다발성 경화증 분야를 포함한 다양한 치료 영역에서 임상 프로그램을 지원한 경험을 갖춘 글로벌 계약연구기관(CRO)입니다. 이번에 진행될 임상 2상 시험은 진행성 형태의 다발성 경화증 환자를 대상으로 루시드-MS의 효능, 안전성, 내성을 평가하도록 설계되었습니다. 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행되는 이번 연구는 질병 진행 및 질병 생물학과 관련된 임상적 및 방사선학적 종결점을 평가하기 위해 마련되었습니다. 지샨 사이드(Zeeshan Saeed) 퀀텀 바이오파마 최고경영자(CEO)는 루시드-MS 프로그램을 임상 2상으로 진전시키는 과정에서 써모 피셔의 임상 연구 사업부와 계약을 맺게 되어 기쁘다며, FDA 승인 이후 중추신경계와 다발성 경화증 분야에서 풍부한 경험을 가진 선도적인 글로벌 CRO와 함께 연구 착수 활동을 시작하는 것은 중요한 다음 단계라고 밝혔습니다. 안제이 크루스친스키(Andrzej Chruscinski) 과학 및 임상 AFFAIRS 대표는 루시드-MS가 단순히 면역계를 조절하는 것에서 벗어나 수초 탈락을 표적으로 삼는 신경 보호적 접근 방식으로 설계되었다고 설명하며, 이번 임상 2상을 통해 임상적 및 방사선학적 측정을 활용해 이러한 접근 방식을 평가할 기회를 얻게 될 것이라고 덧붙였습니다. 퀀텀 바이오파마에 따르면 다발성 경화증 아틀라스 제3판을 기준으로 전 세계적으로 약 2,800만 명이 다발성 경화증을 앓고 있으며, 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)의 전망에 따르면 다발성 경화증 치료제 시장은 2030년까지 38억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 퀀텀 바이오파마는 난치성 신경퇴행성 및 대사 질환, 알코올 오남용 치료를 위한 혁신적인 자산과 바이오테크 솔루션 포트폴리오 구축에 주력하는 바이오제약 회사로, 다양한 개발 단계의 약물 후보물질을 보유하고 있습니다. 전액 출자 자회사인 루시드 사이케슈티컬스(Lucid Psycheceuticals Inc.)를 통해 선도 화합물인 루시드-MS의 연구 개발에 집중하고 있으며, 루시드-MS는 다발성 경화증의 근본 원인인 수초 퇴화를 전임상 모델에서 예방 및 역전시키는 것으로 나타난 특허받은 신규 화학 실체입니다. 한편 회사는 언버즈(Unbuzzd) 관련 OTC 버전 사업을 분사하여 언버즈 웰니스(Unbuzzd Wellness Inc.)를 설립했으며, 2026년 6월 30일 기준으로 언버즈 지분의 19.48%를 소유하고 있습니다. 언버즈와의 계약에는 총 2억 5,000만 달러에 이를 때까지 매출액의 7%를 로열티로 지급받고 이후 영구적으로 3%로 낮아지는 조건이 포함되어 있습니다. 제약 및 의료용 목적의 유사 제품이나 대체 제형을 개발할 권리는 퀀텀 바이오파마가 100% 보유하고 있습니다.